Im Rahmen eines Validierungslebenszyklusses ist die Stufe 3 (Ongoing/Continued Process Verification), die längste. Mit ihr soll der “state of control” gezeigt werden, Drifts und Shifts sollen identifiziert werden können. Viele Firmen nutzen mittlerweile eine statistische Prozesskontrolle (SPC) dafür. Aber es gibt mannigfache Anwendungsmöglichkeiten von SPC im GMP-Umfeld. Die würden wir gerne kennen lernen und bitten Sie daher um Ihre Angaben auf die folgenden 10 einfach und schnell zu beantwortenden Fragen. Vielen Dank im Voraus.
Ihr Concept Heidelberg Team
