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Spanish Version
IFCC Molecular Diagnostics Committee (C-MD) Molecular Diagnostics of SARS-CoV2 Survey 2021
1.
Por favor indicar el tipo de laboratorio
Privado
Afiliado a una Universidad
Afiliado a un Centro Médico
Comercial de gran escala (procesa más de 1000 pruebas moleculares al mes)
Otros (especificar)
2.
¿En qué país se encuentra su laboratorio?
3.
¿De dónde provienen las muestras que reciben?
Regional
Nacional
Internacional
Socios externos que mandan para repetir la prueba: partners for retesting
Otros (especificar)
4.
¿Cuántas pruebas genéticas moleculares del SARS CoV2 se realizan por semana?
0-100
101-700
701-1400
1401-7000
>7001
5.
¿Qué métodos moleculares se utilizan? (RT-PCR? y / o LAMP?)
RT-PCR
LAMP (Loop-mediated isothermal amplification)
Transcription mediated Amplification (TMA)
PCR multiplex con otros analitos (Influ A, Influ B, etc.)
PCR directa (sin extraccion de ácidos nucleicos)
POCT-PCR
6.
¿Calientan las muestras antes del procesamiento para reducir una posible exposición del personal?
No.
Si, utilizamos una temperatura menor a 55℃
Si, utilizamos una temperatura entre 55-60℃
Si, utilizamos una temperatura entre 60-65℃
Si, utilizamos una temperatura mayor a 65℃
7.
¿Cuántos genes específicos del SARS-CoV2 (por ejemplo, genes N) se detectan en el procedimiento de detección?
Genes N
RdRP
E-gen
Gen S
No sé.
Other (please specify)
8.
¿Qué especímenes se examinan principalmente?
Hisopos nasofaríngeos
BAL (lavado broncoalveolar)
Esputo / lavado faríngeo
Saliva
Otros (especificar)
9.
¿Cómo se realizan las detecciones de SARS-CoV2?
Aislamiento de ARN y PCR de manera manual
Aislamiento de ARN automatizado / PCR de manera manual
Aislamiento de ARN y PCR de manera automatizada
PCR directa + Sin Aislamiento de ARN
Other (please specify)
10.
¿Qué utilizan como controles de calidad interno?
Un control de calidad interno integrado en cada muestra
Un control positivo y negativo se utiliza en cada corrida
Además del control del kit, también se corren muestras caracterizadas
Un control de recolección humana en cada muestra
No se utiliza un control de calidad interno
11.
¿Cuántas pruebas diferentes se utilizan? Indicar fabricante/nombre de la prueba
Método utilizado más frecuente:
Segundo método:
Tercer método:
12.
¿Cuál es el tiempo medio de entrega de resultados (horas)?
0-3
3-6
6-12
12-24
>24 horas
13.
¿Participan en algún programa de evaluación externo (EQAs)? ¿Cuál es el nombre del proveedor?
14.
¿Se utilizan materiales de referencia de concentración definida para la validación de la prueba?
Si
No
De ser así, ¿cuáles y con qué frecuencia?
15.
¿Se utilizan calibradores para determinar el límite inferior de cuantificación (LoQ)?
Si
No
16.
¿Cuántos calibradores se utilizan para la presentación de informes cuantitativos de resultados?
1
2
3
Más de 3
Nosotros no reportamos un informe cuantitativo
17.
Si el resultado es positivo, ¿realizan genotipificación de variantes?
Si
No
18.
¿Qué variantes de secuencia se están investigando actualmente?
N501Y
69/70del
E484K
K417T
K417N
L452R
P681R
19.
¿Qué prueba utilizan para la genotipificación de variantes? Indicar fabricante/nombre de la prueba
20.
¿Cómo se transmiten predominantemente los resultados?
Fax
Correo electrónico
Mediante conexión directa / transmisión electrónica de resultados de laboratorio
Por correo / carta
Otro
21.
¿Qué tipo de información se reporta en un caso positivo?
Valor Ct
Número de copias detectadas / ml
TC50
Solo resultado cualitativo (pos / neg)
Otros (especificar)
22.
¿Se proporciona información de infectividad en base a los resultados?
Si
No
23.
¿Su laboratorio también realiza secuenciación?
Si
No
Si es así, ¿cuántos por semana?
24.
¿Su laboratorio envía muestras para secuenciación?
Si
No
Si es así, ¿cuántos por semana?
25.
Si se detecta una variante, ¿se reporta esta información al proveedor de atención médica?
Yes
No
26.
Si se detecta una variante, ¿se reporta esta información a una organización gubernamental o de salud pública?
Si
No
27.
El análisis de variante se realiza:
En todas las muestras con resultados detectables
Cuando el proveedor de atención médica ordena la prueba
Solo para fines de vigilancia
Solo en muestras con grandes cantidades de ácido nucleico detectable.
No realizamos análisis de variantes
28.
¿Quién reembolsa las pruebas?
Seguro privado de salud
El paciente
Seguro público de salud
tro (especificar)
29.
¿Quién valida los resultados de las pruebas?
Técnico de laboratorio
Doctor de laboratorio
Jefe del departamento
Other (please specify)
Current Progress,
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