Online-Formular zur informierten Einwilligung
Sie sind eingeladen, an einer Forschungsstudie teilzunehmen. Eine Person, die an einer Forschungsstudie teilnimmt, wird als Forschungssubjekt oder ForschungsteilnehmerIn bezeichnet.
In dieser Einwilligungserklärung bezieht sich "Sie" im Allgemeinen auf die Versuchsperson (d. h. die Person mit Ataxie). Wenn Sie als gesetzlicher Vertreter, Elternteil oder Erziehungsberechtigter gebeten werden, die Umfrage mit einer minderjährigen Person auszufüllen, bezieht sich "Sie" im weiteren Verlauf dieses Formulars im Allgemeinen auf die Versuchsperson. "Wir" bezieht sich auf das Forschungsteam, zu dem vier Ataxie-Patientenorganisationen und Forschungsteams an drei Universitäten gehören.
Was sollte ich über diese Forschung wissen?
• Dieses Formular fasst Informationen über unsere Forschungsstudie zusammen.
• Die Teilnahme an dieser Untersuchung umfasst das Ausfüllen einer Online-Umfrage.
• Die Teilnahme an dieser Untersuchung ist freiwillig. Sie können jederzeit aufhören und jede Frage, die Sie nicht beantworten möchten, überspringen, oder Sie können „Möchte ich nicht angeben“ auswählen.
• Sie können sich entscheiden, nicht teilzunehmen. Es entsteht hierdurch für Sie kein Nachteil und kein Verlust von Leistungen, auf die Sie sonst Anspruch haben.
• Alle Antworten auf die Umfrage werden anonym sein. Sobald Sie Ihre Antworten übermittelt haben, ist es daher nicht mehr möglich, Ihre Zustimmung oder Ihre Antworten zurückzuziehen.
• Bei Fragen zu dieser Studie können Sie sich an Ataxia UK (per E-Mail an research@ataxia.org.uk oder telefonisch unter +44 207 587 3929) oder an die National Ataxia Foundation (NAF) (per E-Mail an research@ataxia.org oder telefonisch unter +1-763-553-0020) wenden.
• Stellen Sie alle Fragen, die Sie stellen möchten, bevor Sie sich zur Teilnahme entschließen.
Warum wird diese Forschung durchgeführt?
Ziel der Studie ist es, Meinungen von Menschen aus verschiedenen Ländern, bei denen eine genetische Ataxie diagnostiziert wurde, zur Gentherapieforschung einzuholen. Menschen mit genetischen Ataxien können die Umfrage selbst ausfüllen, oder Familienmitglieder können sie in ihrem Namen ausfüllen, wenn die betroffenen Personen einverstanden sind.
Genetische Formen der Ataxie werden durch Mutationen in einem oder mehreren Genen verursacht. Das mutierte Gen, das für die Ataxie verantwortlich ist, wird von Familienmitgliedern, die es tragen, von Generation zu Generation weitergegeben. Einige der häufigsten Formen genetischer Ataxien sind Friedreich-Ataxie (FA), ARSACS, spinozerebelläre Ataxien Typ 1, 2, 3, 27B, CANVAS oder Ataxia Telangiectasia (AT), darüber hinaus gibt es noch viele andere. Die Gentherapie stellt einen möglichen Behandlungsansatz für genetische Ataxien dar. Wir sind daran interessiert, die Meinungen von Menschen mit allen Arten von genetischen Ataxien zur Gentherapie zu erfahren, sofern die genetische Diagnose bestätigt worden ist. Um an der Studie teilnehmen zu können, muss bei Ihnen oder Ihrem Familienmitglied eindeutig eine Ataxie diagnostiziert worden sein, die durch eine Mutation in einem bestimmten Gen verursacht wird. Die Ergebnisse werden verwendet, um Forschern, die künftige Behandlungsversuche für genetische Ataxien entwickeln, Informationen zur Verfügung zu stellen und die Interaktion mit den PatientInnen während der Entwicklung solcher Behandlungen zu verbessern.